Танилцуулга

Эмийн үйлдвэрлэлийн процесст уусгагчийг API нийлэгжилт, олборлолт, цэвэршүүлэх, боловсруулах үйл явцын олон чиглэлээр өргөн ашигладаг. Гэхдээ эдгээр органик уусгагчийг эцсийн бүтээгдэхүүнээс бүрэн арилгахгүй бол “үлдэгдэл уусгагч” үүснэ. Зарим уусгагч нь хоруу чанар, хорт хавдар үүсгэх эсвэл эрүүл мэндийн бусад эрсдэлтэй байдаг тул эмэнд агуулагдах үлдэгдэл уусгагчийн агууламжийг хатуу хянах нь өвчтөний эмийн аюулгүй байдлыг хангах гол холбоос төдийгүй эмийн чанарын удирдлагын чухал хэсэг юм.

Толгойн зайны шинжилгээнд дээжийг халаах зориулалттай тусгай саванд битүүмжилнэ, ингэснээр дэгдэмхий бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь савны дээрх хийн орон зайд ялгарч, дараа нь энэ хийг хийн хроматографид шинжилгээнд оруулна. Энгийн мэт санагдах энэхүү алхамын найдвартай, үнэн зөв эсэх нь гол хэрэглэгдэхүүн болох headspace vials-аас ихээхэн шалтгаална.

Үлдэгдэл уусгагчийн шинжилгээний аргуудын тойм

Төрөл бүрийн хор судлалын шинж чанартай эмийн бүтээгдэхүүнд агуулагдаж болох олон төрлийн үлдэгдэл уусгагчийг шинжилж, хянахдаа болзошгүй аюулын дагуу ангилж, зохицуулах шаардлагатай. Олон улсын үнэлгээний ангиллын сануулга нь үлдэгдэл уусгагчийг дараах гурван ангилалд ангилдаг.

1. 1-р анги: Хориотой уусгагч

Бензол, метилен хлорид, 1,2-дихлорэтан, нүүрстөрөгчийн дөрвөн хлорид гэх мэт хүчтэй хорт хавдар үүсгэдэг, байгаль орчинд сөрөг нөлөө үзүүлдэг бодисыг үйлдвэрлэлийн процесст оруулахаас зайлсхийх хэрэгтэй. Хязгаарыг маш хатуу хянадаг бөгөөд ихэвчлэн ppm буюу түүнээс бага түвшинд тооцдог.

2. 2-р анги: Хязгаарлагдмал хяналтанд хамаарах уусгагч

Үүнд толуол, ацетонитрил, DMF, изопропилийн спирт гэх мэт. Эдгээр уусгагчийн нас нь тодорхой хязгаарт зөвшөөрөгдөх боломжтой боловч тэдгээр нь тодорхой хор судлалын эрсдэлтэй хэвээр байна. Хязгаарыг ADI дээр үндэслэн тогтоодог бөгөөд ихэвчлэн хатуу хяналт шаарддаг.

3. 3-р анги: Бага хоруу чанартай уусгагч

Эдгээрт этанол, пропанол, этил ацетат гэх мэт бодисууд багтдаг бөгөөд эдгээр нь хүний ​​биед бага хоруу чанартай бөгөөд өдөрт 50 мг хүртэл эм хэрэглэхэд аюулгүй гэж үздэг.

Эдгээр үлдэгдэл уусгагчийн төрөл, агуулгыг үнэн зөв тодорхойлохын тулд хийн хроматографи (GC) нь одоогоор хамгийн түгээмэл шинжилгээний арга бөгөөд өндөр мэдрэмжтэй, өндөр ялгах үр ашигтай, дэгдэмхий нэгдлүүдэд хэрэглэх боломжтой, ул мөр илрүүлэх үлдэгдэл уусгагчийн шинжилгээний шаардлагыг хангаж чаддаг.

Цаг уурын хроматографийн янз бүрийн тарилгын горимуудын дотроос эмийн бүтээгдэхүүн дэх үлдэгдэл уусгагчийг илрүүлэхэд headspace injection технологийг өргөн ашигладаг. Тэрхүү дээжийг хайрцгаар битүүмжилсэн, зохих температурт халааж, савны хийн зайд уусгагч, дараа нь тодорхой хэмжээний хийн ялган авах технологи нь хийн тодорхой хэмжээний хийн ялган авах технологи юм.

Толгойн зайг тэжээх давуу талууд нь:

• Дээжийн урьдчилсан боловсруулалтыг багасгасан: уусгагчийг олборлох, шингэлэх нарийн төвөгтэй ажиллагаа шаардлагагүй бөгөөд дээжийг битүүмжилсэн камерт шууд халааж болно;
• Дахин үржих чадвар, тогтвортой байдал сайжирсан: халаалтын температур, цагийг нарийн хянах замаар дээжийн хэлбэлзэл илүү тогтвортой болж, үйл ажиллагааны алдааг багасгадаг;
• Бохирдол, баганын эвдрэлээс зайлсхийх: зөвхөн хийн хэсгийг хроматографийн системд оруулдаг бөгөөд энэ нь багана болон мэдрэгчтэй дэгдэмхий бус бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хөндлөнгийн оролцоог эрс багасгадаг.
• Автомат дүн шинжилгээ хийхэд тохиромжтой: headspace тарилгын систем нь өндөр нэвтрүүлэх чадварыг илрүүлэх хэрэгцээнд тохиромжтой, автомат дээж авагчтай холбоотой байж болно.

Гэсэн хэдий ч тогтвортой, найдвартай дээжийн сав, толгойн зайны шил нь дээжийн дэгдэмхий чанар, битүүмжлэлийн нөлөөг зохицуулахаас гадна эцсийн шинжилгээний үр дүнд шууд нөлөөлдөг толгойн зайг үр дүнтэй, үнэн зөв шинжлэхэд зайлшгүй шаардлагатай.

Толгойн зайны шилний тодорхойлолт ба үр нөлөө

Толгойн зайнаас дээж авах аргын хувьд дээжийг халаах, дэгдэмхийлэх, хийн орон зайг олж авах үйл явц нь агаар нэвтрэхгүй сав зэрэг толгойн зайны шилэнд тохиолддог боловч энэ нь энгийн мэт боловч толгойн зайны шилний дизайн, гүйцэтгэл нь бүхэл бүтэн аналитик процессын найдвартай байдалд шийдвэрлэх нөлөө үзүүлдэг.
Толгойн зайны шилнүүд нь хийн хроматографийн үед толгойн зайд шахах зориулалттай дээжийн хэмжээ юм. Түүний ердийн бүтэц нь дараахь хэсгүүдээс бүрдэнэ.

Лонх: ерөнхийдөө өндөр боросиликат шилээр хийгдсэн, өндөр температурт тэсвэртэй, химийн идэвхгүй, ихэвчлэн 10 мл, 20 мл эсвэл түүнээс дээш хэмжээтэй байдаг;

Лонхны нээлхий/утас: ихэвчлэн стандарт 20мм нээлхий, хөнгөн цагаан таг болон автомат дээж авах системд тохиромжтой;

Cap: лонхны битүүмжлэлийг хангахын тулд ихэвчлэн шаардлагад нийцсэн материалаар дардаг;

Жийргэвч: PTFE болон силикон нийлмэл материалын найрлагатай, өндөр температурт тэсвэртэй, химийн идэвхгүй, олон цоорсон дээжийг гоожихгүйгээр тэсвэрлэх чадвартай.

Толгойн зайны савны гол үүрэг нь хаалттай, идэвхгүй, хяналттай орчинг хангах, халаалтын нөхцөлд дээж дэх дэгдэмхий уусгагчийг хийн орон зайнаас дээш өргөх арга, анхны дээж дэх уусгагчийн концентрацийг төлөөлөх хийн тэнцвэрт байдлыг бий болгох явдал юм.

Тодруулбал, түүний үүрэг дараахь талуудад тусгагдсан болно.

Битүүмжлэх баталгаа: халаах эсвэл амрах явцад дээж нь урсах, уусгагч алдагдах зэргээс шалтгаалахгүй байхын тулд сайтар битүүмжлэх;

Инерцийн материалын хамгаалалт: өндөр чанартай шил, жийргэвчний материал нь дээж эсвэл уусгагчтай урвалд орохоос сэргийлж, хуурамч эерэг эсвэл дохионы хөндлөнгийн оролцооноос зайлсхийх;

Тогтмол эзлэхүүний нөхцөл: стандартчилагдсан шил нь толгойн зайны тогтвортой байдал, давтагдах чадварыг сайжруулж, аналитик үр дүнгийн тоон үзүүлэлт, харьцуулалтыг хөнгөвчилдөг.

Толгойн зайны шилнүүд автоматжуулсан толгойн зайны дээж авагчид хэрэглэсэн гутранги антипати. Ажлын урсгал ихэвчлэн дараах байдалтай байна.

1. Дээжний уусмалыг толгойн зайны шилэнд нэмж, битүүмжилнэ;
2. Автомат дээж авагч нь шилийг термостатик халаалтын модуль руу оруулдаг;
3. Дээжийг хуруу шилэнд тогтоосон температурт халааж, дэгдэмхий бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь толгойн зай руу шилжинэ;
4. Тарилгын зүү нь жийргэвчийг цоолж, толгойн зайнаас хийн эзэлхүүнийг авдаг;
5. Сэрүүлгийг ялгах, илрүүлэх зорилгоор хий нь хийн хроматограф руу ордог.

Энэ процесст бүтцийн тогтвортой байдал, жийргэвчний цоорлын гүйцэтгэл, толгойн зайны шилний битүүмжлэл нь дээж авах тууштай байдал, загварын нарийвчлалаас шууд хамаардаг. Ялангуяа автоматжуулсан үйл ажиллагаанд стандартчилагдсан, найдвартай толгойн зайны шилийг ашиглах нь аналитик процессыг жигд явуулж, эвдрэлийн түвшинг бууруулахад гол үүрэг гүйцэтгэдэг.

Headspace Vials яагаад зайлшгүй шаардлагатай вэ?

Хэдийгээр хийн хроматограф ба детектор нь үлдэгдэл уусгагчийн шинжилгээний үндсэн төхөөрөмж боловч толгойн зайны шилний үүрэг мөн адил чухал юм. Дээжийн урьдчилсан боловсруулалтаас тарилга хүртэл шинжилгээний бодисыг зөөвөрлөхийн хувьд түүний гүйцэтгэл нь бүхэл бүтэн аналитик системийн тогтвортой байдал, өгөгдлийн найдвартай байдлаас шууд хамаардаг.

1. Дээжийн бүрэн бүтэн байдал ба тогтворгүй байдлын хяналт

Үлдэгдэл уусгагч нь ихэвчлэн бага буцалгадаг, органик дэгдэмхий нэгдлүүд бөгөөд өртөх, халаах эсвэл хадгалах явцад алдагдах магадлал өндөр байдаг. Шинжилгээний мөчлөгийн туршид толгойн зайны шилийг сайтар битүүмжлэхгүй бол уусгагчийн агууламж өөрчлөгдөж, буруу үр дүнд хүргэж болзошгүй.

Өндөр чанартай толгойн шилийг битүүмжилсэн нөхцөлд 100-150 ° C-аас дээш температурт халааж, дэгдэмхий бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг зөвхөн тогтоосон нөхцөлд ялгаж, шинжилдэг;

Тогтмол температур, эзэлхүүн дээр хий-шингэний тэнцвэрт байдалд хүрэхийн тулд дээжийг нарийн хянах нь үр дүнгийн нарийвчлал, давтагдах чадварыг дээд зэргээр нэмэгдүүлдэг.

2. Шинжилгээний үр дүнд лацдан холболтын гүйцэтгэлийн нөлөө

Headspace шилний битүүмжлэх систем нь ихэвчлэн таг, жийргэвч, амны хөндий гэсэн гурван хэсгээс бүрдэнэ. Аль ч цэгийн битүүмжлэл муу байгаа нь дээж алдагдах, арын дуу чимээ ихсэх, тэр ч байтугай дээжийн хөндлөн бохирдолд хүргэж болзошгүй.

Өндөр чанартай PTFE/силикон жийргэвч нь өндөр температур, химийн бодисуудад тэсвэртэй төдийгүй олон цоорхойг тэсвэрлэж, сайн битүүмжлэлийг хадгалж чаддаг;

Чанар муутай жийргэвч эсвэл сул булчирхай нь шинжилгээ хийхээс өмнө эсвэл халаах явцад уусгагчийг гадагшлуулж, оргил хэсэгт шууд нөлөөлж, тоон нарийвчлалыг бууруулдаг.

3. Автомат дээж авах системтэй нийцтэй байх

Үр дүн, үр дүнгийн тууштай байдлыг сайжруулахын тулд орчин үеийн лабораториудад автоматжуулсан headspace форсункийг ихэвчлэн ашигладаг бөгөөд Headspace vial-ийн стандартчилсан загвар нь тарилгын системийн томоохон брэндүүдэд шууд тохируулах боломжийг олгодог.

Стандартчилагдсан хэмжээсүүд нь лонхыг автоматаар таньж, нарийн байрлуулж, форсункад цоолж болно;

Гарын авлагын алдааг багасгах нь дээж боловсруулах үр ашиг, өгөгдлийн тогтвортой байдлыг сайжруулж, Headspace хуруу шилийг өндөр хүчин чадалтай туршилтын хувилбаруудад хамгийн тохиромжтой болгодог.

4. Материалын химийн идэвхгүй байдал

Ул мөр уусгагчийг шинжлэхдээ лонх, битүүмжлэх материалын химийн шинж чанарыг үл тоомсорлож болохгүй. Чанар муутай материал нь уусгагч молекулуудыг шингээх эсвэл урвалд оруулж, буруу үр дүнд хүргэдэг.

Боросиликат шил нь химийн идэвхгүй, дулааны хувьд тогтвортой, уусгагч шингээх эсвэл дулааны доройтлоос сэргийлдэг;

Зарим тусгай уусгагч системийн хувьд илрүүлэх мэдрэмж, дээжийн тогтвортой байдлыг хангахын тулд тусгай материалаар хийсэн жийргэвч шаардлагатай.

Headspace flakon нь энгийн дээжийн савнаас илүү бөгөөд үлдэгдэл уусгагчийн шинжилгээний үр дүн үнэн, тууштай, дахин давтагдах боломжтой эсэхийг баталгаажуулах гол бүрэлдэхүүн хэсэг юм. Энэ нь битүүмжлэлээс хамгаалах, дэгдэмхийллийг хянах, системийг тохируулах, химийн идэвхгүй байдлын баталгаа гэх мэт бүхэл бүтэн аналитик гинжин хэлхээнд олон чухал үүргийг гүйцэтгэдэг. Энэ нь өндөр чанартай эмийн туршилтыг хэрэгжүүлэхэд орлуулшгүй хэрэглээний материалын нэг юм.

Толгойн зайны шилийг зөв сонгох гол хүчин зүйлүүд

Үлдэгдэл уусгагчийн шинжилгээнд өгөгдлийн үнэн зөв, аргын тууштай байдлыг хангах урьдчилсан нөхцөл бол толгойн зайд тохирох шилийг сонгох явдал юм. Туршилтын янз бүрийн хэрэгцээ, дээжийн төрөл, багаж хэрэгслийн платформ нь толгойн зайны шилний материал, бүтэц, гүйцэтгэлд өөр өөр шаардлага тавьдаг. Толгойн зайны шилийг сонгохдоо дараах гол хүчин зүйлсийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

1. Материал: шилний төрөл ба ил тод байдал

• I ангиллын боросиликатын шил: үлдэгдэл уусгагчийг шинжлэхэд илүүд үздэг савны материал. Түүний маш сайн дулаан, химийн эсэргүүцэл ба тунасан ионуудын маш бага концентраци нь уусгагч ба лонхны хооронд химийн урвал явагдахаас сэргийлж, хуурамч эерэг үр дүн эсвэл дохионы хөндлөнгийн оролцооноос зайлсхийдэг.
• Лонхны ил тод байдал өндөр: тунадас байгаа эсэх, шингэний тодорхой хэмжээ гэх мэт дээжийн төлөвийг хурдасгах, шалгах эсвэл чанарыг шалгах үед хурдан ажиглах, автоматжуулсан системээр хялбархан тодорхойлох боломжийг олгодог.

2. Эзлэхүүн сонгох: түгээмэл хэрэглэгддэг үзүүлэлтүүд 10мл, 20мл

Headspace шилний багтаамжийг сонгохдоо дараах хүчин зүйлсийн хослол дээр үндэслэнэ.

• Дээжийн хэмжээ: Ихэвчлэн дээжийн эзэлхүүн нь лонхны эзэлхүүний 50 орчим хувийг эзэлдэг бөгөөд дэгдэмхий байдлын тэнцвэрт байдалд хангалттай хэмжээний зай (хийн талбай) байх болно;
• Аналитик аргад тавигдах шаардлага: Жишээ нь, USP <467> үлдэгдэл уусгагчийн арга нь 20 мл-ийн толгой зайтай хуруу шилэнд хэрэглэхийг зөвлөж байна;
• Автомат дээж авагчийн нийцтэй байдал: сонгосон лонх нь ашигласан багажны загвар, ялангуяа нүхний дээрх савыг дэмжиж байгаа эсэхийг баталгаажуулна уу.

3. Хавтасны жийргэвчний төрөл: битүүмжлэл, химийн тохиромжтой байдал

Жийргэвчний материал: хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг PTFE нийлмэл жийргэвч, түүний хоёр давхаргат бүтэц нь PTFE-ийн химийн инерцийг силикон битүүмжлэлийн уян хатан чанарыг хослуулсан, өндөр температурт цооролтыг тэсвэрлэх, битүүмжлэлийг сайн хадгалах; Хүчтэй идэмхий эсвэл аймшигт уусгагчийн хувьд та өндөр цэвэршилттэй PTFE давхаргаар бэхжүүлсэн жийргэвчийг сонгож болно.

Лонхны тагны төрлүүд: Хөнгөн цагаан таг нь нягт булчирхай, маш сайн битүүмжлэл бүхий ихэнх багаж хэрэгсэлд тохиромжтой; Соронзон таг нь соронзон таних тэмдэг бүхий автомат дээж авах системд тохиромжтой бөгөөд энэ нь тэжээлийн үр ашиг, байршлын нарийвчлалыг сайжруулахад тусалдаг; Урсгалтай тагнууд нь гараар ажиллуулахад тохиромжтой боловч булчирхайн төрлөөс гадна битүүмжлэхгүй байж болох бөгөөд хөгжлийн үе шатууд эсвэл өндөр дамжуулалтгүй хувилбаруудад илүү тохиромжтой байдаг.

4. Дахин ашиглах боломж, зардлын талаар анхаарах зүйлс

Дахин ашиглах боломжтой шилэн лонх (өндөр температурт цэвэрлэх, ариутгах шаардлагатай) нь зарим эмийн бус аргууд эсвэл хөгжлийн судалгаанд тохиромжтой бөгөөд урт хугацааны зардлыг бууруулах боломжтой;

Гэсэн хэдий ч GMP үйлдвэрлэл эсвэл албан ёсны чанарын хяналтын лабораторийн хувьд нэг удаагийн шил нь цэвэр байдлыг хангах, хөндлөнгийн бохирдлоос зайлсхийхэд илүү дээр юм;

Багцаар худалдан авахдаа гүйцэтгэл, зардлын тэнцвэрийг санал болгодог ханган нийлүүлэгчийг сонгохын тулд брэндийн чанар, багцаас багц хоорондын уялдаа холбоо, үнийг жинлэх нь чухал юм.

Толгойн зайны шилийг оновчтой сонгох нь үндсэн үйл ажиллагаа төдийгүй чанарын хяналтын ухамсрын илэрхийлэл юм. Жижиг мэт санагдах параметрийн сонголт бүр үр дүнгийн нарийвчлал, системийн тогтвортой байдал, лабораторийн үр ашигтай байдалд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Тиймээс эдгээр гол хүчин зүйлийн талаар гүнзгий ойлголттой байх нь эмийн шинжилгээний чиглэлээр ажилладаг техникч бүрийн зайлшгүй шаардлагатай мэргэжлийн ур чадвар юм.

Байнга асуудаг асуултууд болон тэмдэглэлүүд

Толгойн зайны шилийг үлдэгдэл уусгагчийн шинжилгээнд өргөн ашигладаг хэдий ч буруу харьцах эсвэл хэрэглээний материалын сонголтоос шалтгаалан практикт хэд хэдэн асуудал гарч болзошгүй. Дараахь нийтлэг асуудлууд, урьдчилан сэргийлэх зөвлөмжүүд байна.

1. Дээжийг хөндлөнгийн бохирдлоос хэрхэн сэргийлэх вэ

Хөндлөн бохирдол нь шинжилгээний үр дүнгийн нарийвчлалд нөлөөлдөг төдийгүй илрүүлэх системд удаан хугацааны далд хөндлөнгийн нөлөөлөл үүсгэдэг, ялангуяа бага түвшинд дүн шинжилгээ хийх үед өндөр эрсдэлтэй байдаг. Дараахь арга хэмжээнүүд нь энэ асуудлыг үр дүнтэй даван туулах болно.

• Нэг удаагийн шил, тагны дэвсгэр ашиглахыг эрэмбэлэх: энэ бол хамгийн шууд бөгөөд үр дүнтэй арга юм, ялангуяа эмийн чанарын хяналт, зохицуулалтын туршилт;
• Дахин ашигласан шилийг солих буюу сайтар цэвэрлэ: дахин ашиглах шаардлагатай бол тэдгээрийг ионгүйжүүлсэн ус, органик уусгагч, өндөр температурт хатаах зэрэг алхмуудыг ашиглан сайтар цэвэрлэж байх;
• Тариалалтын хатуу практик: лонх дээр болон эргэн тойронд дээж дусаахаас зайлсхийхийн тулд тусгай соруурын хэрэгслийг ашиглах;
• Багажны тавцан болон бээлий зэргийг цэвэрлэ: Дэгдэмхий уусгагчтай харьцахдаа бохирдол тархахаас сэргийлэхийн тулд бээлийээ тогтмол сольж байх ёстой.

2. Халаалтын үед таглаа алдагдах

Толгойн зайн шинжилгээнд дээжийг 80-120 ° C ба түүнээс дээш температурт халаах шаардлагатай. Хэрэв таг эсвэл жийргэвчийг зохих ёсоор битүүмжээгүй бол халаах явцад уусгагч гадагшилж, өгөгдөл хэлбэлзэх эсвэл үр дүн багатай болно.

• Өндөр чанартай жийргэвч сонгох: битүүмжлэл сулрахгүй байхын тулд тэдгээр нь халуунд тэсвэртэй, цоорох уян хатан чанартай байх ёстой;
• Зөв таглах хүч: гарын авлага эсвэл автомат таглах нь дунд зэрэг байх шаардлагатай, хэт сул нь гоожиж болзошгүй, хэт нягт нь жийргэвчийг эвдэж, лонх хагарахад хүргэдэг;
• Тэжээлийн системийн зүүг тогтмол шалгаж байх: хуучирсан эсвэл гажигтай зүү нь жийргэвчийг битүүмжлэхээс сэргийлж, улмаар гоожиж болно;
• Боломжит температурын тохируулга: жийргэвч эсвэл тагны температурын эсэргүүцлийн дээд хязгаараас хэтрэхгүй байх ёстой, ерөнхийдөө 110-130 ℃ температурт хянагддаг бол илүү аюулгүй.

3. Шилэн савыг цэвэрлэх, хадгалах зөвлөмж

Зардлын хяналт эсвэл арга боловсруулах үе шатанд оролцож болох шилийг дахин ашиглахын тулд хольц эсвэл үлдэгдэл уусгагчийг нэвтрүүлэхээс зайлсхийхийн тулд цэвэрлэх, хадгалах аргад онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй.

• Санал болгож буй цэвэрлэгээний алхамууд: ионгүйжүүлсэн усаар хэд хэдэн удаа зайлж угаана; зохих органик уусгагчаар зайлж угаана; бохирдлын зэргээс хамааран хэт авианы цэвэрлэгээ; чийг, уусгагч үлдэгдэлгүй байхын тулд 105℃-120℃ өндөр температурт хатаах.
• Хадгалах зөвлөмж: цэвэр, хуурай, битүүмжилсэн хадгалах, тоос шороо, дэгдэмхий бодисыг дахин бохирдуулахгүй байх; хэрэглэхийн өмнө хэт удаан хадгалсан бол дахин шалгаж, дахин цэвэрлэхийг зөвлөж байна; шил, жийргэвчний хөгшрөлтөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд нарны гэрэл эсвэл өндөр температурт удаан хугацаагаар өртөхөөс зайлсхий.

Эдгээр үйл ажиллагааны гол нарийн ширийн зүйлийг эзэмшсэнээр та туршилтын нарийвчлал, давтагдах чадварыг сайжруулаад зогсохгүй төхөөрөмжийн ашиглалтын хугацааг үр дүнтэйгээр уртасгаж, эвдрэлийн түвшинг бууруулж чадна. Үлдэгдэл уусгагч гэх мэт ул мөрийн өөрчлөлтөд маш мэдрэмтгий байдаг аналитик зүйлсийн хувьд үйл ажиллагааны холбоос бүрийн нарийвчилсан менежментийг үл тоомсорлож болохгүй.

Дүгнэлт

Эмийн үлдэгдлийг уусгагчаар шинжлэх өндөр зохицуулалттай, нарийн талбарт толгойн зайны шил нь жижиг боловч зайлшгүй чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Дээжийг хадгалах, битүүмжлэх, халаахаас эхлээд автомат дээж авах системтэй уялдуулах хүртэл энэ нь өгөгдлийн үнэн зөвийг баталгаажуулах бүх аналитик гинжин хэлхээний хамгаалалтын эхний шугам юм.

Чанартай толгойн зайны шил нь дээжийн бүрэн бүтэн байдлыг хамгаалж, дэгдэмхийллийн алдагдлаас сэргийлж, тарилгын тууштай байдлыг сайжруулаад зогсохгүй автоматжуулсан шинжилгээнд дахин давтагдах, мэдрэмтгий илрүүлэхэд шаардлагатай суурь болдог. Ялангуяа фармакопейн стандартад шаардлагатай ул мөрийн түвшний тоон шинжилгээг хийх үед жижиг тагны согог, зохисгүй материал, тэр ч байтугай үндэслэлгүй дээж дүүргэх ажиллагаа нь шинжилгээний үр дүнд үл тоомсорлодог.

Эмийн боловсруулалт, чанарын хяналт нь автоматжуулалт, илрүүлэх чадварын зэрэглэлийг нэмэгдүүлэхийн хэрээр толгойн зайны шилний чанарын стандартыг мөн нэмэгдүүлж байна. Материалын цэвэр байдал, нэрийн тууштай байдлаас эхлээд системийн нийцтэй байдал хүртэл, ирээдүйн толгойн зайны шил нь тогтвортой, найдвартай байхаас гадна төлөвлөлтийн лабораторид "стандарчилсан интерфейс" үүрэг гүйцэтгэж, өгөгдлийг хянах, аргын хуулбарлах, чанарын хяналтыг цаашид сайжруулахад тусалдаг.